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浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)化平臺(tái)揭牌成立

發(fā)布時(shí)間：2019-03-20 瀏覽次數(shù)：3941

陽(yáng)春三月，正是杭城最美的季節(jié)。浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)化平臺(tái)揭幕儀式在杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū))金沙湖畔的和達(dá)希爾頓逸林酒店舉行。

　　平臺(tái)由杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū))管委會(huì)聯(lián)合浙江省藥學(xué)會(huì)、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)、浙江醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校共同發(fā)起成立，日常管理由杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū))管委會(huì)負(fù)責(zé)。平臺(tái)以服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)藥產(chǎn)品上市許可轉(zhuǎn)化、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為宗旨。平臺(tái)將通過(guò)舉辦論壇和專(zhuān)題研討會(huì)，以及微信公眾號(hào)和網(wǎng)站等線(xiàn)下、線(xiàn)上活動(dòng)，進(jìn)一步豐富平臺(tái)的MAH持證要素，并利用大數(shù)據(jù)和AI技術(shù)，實(shí)現(xiàn)供需雙方的精準(zhǔn)對(duì)接，為省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供專(zhuān)業(yè)化、品牌化、系統(tǒng)化的MAH轉(zhuǎn)化服務(wù)，并致力于成為浙江省生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)、仿制藥研究、新藥創(chuàng)制、研發(fā)服務(wù)外包和人才培訓(xùn)與交流的非盈利性公共信息交互平臺(tái)。

　　開(kāi)幕儀式上，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū))管委會(huì)王永芳副主任致歡迎辭，浙江省藥學(xué)會(huì)朱志泉理事長(zhǎng)代表平臺(tái)發(fā)起單位作了平臺(tái)成立背景及建設(shè)進(jìn)展情況的介紹，浙江省藥品監(jiān)督管理局徐潤(rùn)龍局長(zhǎng)作了重要講話(huà)。杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局汪曉敏副局長(zhǎng)、杭州市經(jīng)信委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處陳斌處長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)出席了儀式?；顒?dòng)還邀請(qǐng)到了浙江省局和杭州市局的藥品注冊(cè)處、藥品流通處、藥品審核查驗(yàn)中心、藥品化妝品審評(píng)中心、藥品安全監(jiān)管處等相關(guān)處室的負(fù)責(zé)人參加。

　　儀式現(xiàn)場(chǎng)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū))經(jīng)濟(jì)發(fā)展局局長(zhǎng)陳其松、浙江省藥學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)楊蘇蓓、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)吳寧一、浙江醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校校長(zhǎng)任文霞，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)倪晟、杭州澳亞生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)黃少峰、浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)陳宇東共同為浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)化平臺(tái)揭幕。

　　大會(huì)開(kāi)幕式現(xiàn)場(chǎng)還舉行了平臺(tái)第一批入駐會(huì)員單位的授牌儀式。受邀參加開(kāi)幕式的政府部門(mén)和行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，以及平臺(tái)發(fā)起方的代表?yè)?dān)任了授牌嘉賓。平臺(tái)遴選了杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司等十家CRO企業(yè)、杭州澳亞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司等十家CMO企業(yè)、以及浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司等十家CSO企業(yè)、保險(xiǎn)、基金等覆蓋藥品MAH持證各環(huán)節(jié)的公司，作為第一批入駐平臺(tái)的會(huì)員單位。

　　據(jù)記者了解，其實(shí)早在2018年6月份，圍繞“如何建設(shè)藥品MAH轉(zhuǎn)化的公共平臺(tái)”這一目標(biāo)，平臺(tái)四家發(fā)起單位就開(kāi)始著手準(zhǔn)備建立這個(gè)平臺(tái)。經(jīng)過(guò)多次討論、協(xié)商，最終于2018年底達(dá)成一致，簽定了四方協(xié)議，并于2019年1月召開(kāi)了平臺(tái)第一次管理委員會(huì)會(huì)議，明確了平臺(tái)章程，確定了托管運(yùn)營(yíng)單位-杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)澤澳長(zhǎng)藥品持證轉(zhuǎn)化研究中心，該中心是一家位于杭州醫(yī)藥港的民辦非企業(yè)，負(fù)責(zé)平臺(tái)日常運(yùn)維，可提供藥品MAH轉(zhuǎn)化項(xiàng)目一站式服務(wù)，特別是有意向落地于開(kāi)發(fā)區(qū)的持有人項(xiàng)目。

　　在開(kāi)幕式結(jié)束后，由平臺(tái)發(fā)起單位主辦的“2019藥品MAH持證轉(zhuǎn)化論壇暨醫(yī)藥技術(shù)交易大會(huì)”隨即舉行。大會(huì)邀請(qǐng)了多位國(guó)內(nèi)行業(yè)專(zhuān)家對(duì)MAH的試點(diǎn)情況和政策趨勢(shì)做分析報(bào)告，同時(shí)也邀請(qǐng)到了全球超過(guò)700家制藥企業(yè)、商業(yè)流通企業(yè)、CRO公司、CMO/CDMO公司、商業(yè)保險(xiǎn)和醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)參展或路演，逾千人參加。

　　平臺(tái)發(fā)起方之一浙江省藥學(xué)會(huì)朱志泉理事長(zhǎng)在開(kāi)幕式致辭時(shí)拋出了橄欖枝，他說(shuō)：“熱忱歡迎國(guó)內(nèi)外有志于推進(jìn)藥品MAH持證轉(zhuǎn)化的要素，無(wú)論是企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、科研工作者，亦或是委托方、受托方，都能積極加入到這個(gè)平臺(tái)中，形成資源集聚，形成合力，早日推進(jìn)持有人制度的全面實(shí)施?！?/p>

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